Tečaj Dobre kliničke prakse (ICH E6 R3)

Najnovije smjernice za klinička ispitivanja lijekova i implementacija u praksi

Tečaj Dobre kliničke prakse (ICH E6 R3)
Najnovije smjernice za klinička ispitivanja lijekova i njihova implementacija u praksi

Datum održavanja: 3. lipnja 2025.
Lokacija: Matis Absolute Lounge, Trg Stjepana Radića 3, Zagreb


Tečaj Dobre kliničke prakse (ICH E6 R3), koji se održava uživo, pruža jedinstvenu priliku za praktično upoznavanje s najnovijim smjernicama u kliničkim ispitivanjima, koje donose prekretnicu u modernizaciji pristupa – uz fokus na digitalizaciju, proporcionalnost, upravljanje rizicima, decentralizirani pristup i zaštitu podataka.

Uz stručno vodstvo, konkretne smjernice za primjenu u praksi te interaktivnu radionicu, program također predviđa vrijeme za neformalno druženje i umrežavanje sudionika nakon edukativnog dijela, što pruža priliku za razmjenu iskustava, diskusiju s kolegama i otvoreni razgovor o izazovima i prilikama u području kliničkih ispitivanja.

🎓 Hrvatska liječnička komora dodjeljuje 15 bodova polaznicima tečaja

Cilj:
omogućiti sudionicima temeljito razumijevanje Dobre kliničke prakse (ICH E6 R3) i njihove primjene u svakodnevnom radu na kliničkim ispitivanjima.
Format:
uživo, na hrvatskom jeziku, predavanja i radionica
Namijenjeno:
svim profesionalcima i studentima koji su uključeni u klinička ispitivanja ili žele započeti ili unaprijediti karijeru u tom području, uključujući:

  • Ispitivače (liječnike medicine i dentalne medicine)

  • Medicinske sestre/tehničare u kliničkim ispitivanjima

  • Studijske koordinatore

  • Članove istraživačkih timova

  • Motritelje (CRAs)

  • Voditelje timova i projekata u farmaceutskoj i CRO industriji

  • Regulatorne stručnjake

  • Predstavnike udruga pacijenata

  • Studente biomedicinskih i srodnih studija, kao i one zainteresirane za karijeru u području kliničkih ispitivanja

  • Stručnjake iz farmaceutske, biotehnološke i CRO industrije

  • Sve ostale osobe koje se žele educirati u području kliničkih ispitivanja i razvoja lijekova

Trajanje:
Tečaj se održava od 9:00 do 17:00 sati, uz završno, neformalno druženje od 17:00 do 18:00 sati.
Ovaj završni dio pruža priliku stručnjacima iz područja kliničkih ispitivanja za umrežavanje, razmjenu iskustava i povezivanje u opuštenoj atmosferi.

Potvrde i certifikat:
Polaznici će na kraju tečaja dobiti potvrdu o sudjelovanju, dok će certifikat o položenom treningu iz Dobre kliničke prakse E6 R3 biti izdan nakon uspješno položenog online testa. Test će biti dostupan putem linka, a naš tečaj će vas pripremiti za njegovo polaganje. Broj pokušaja polaganja testa nije ograničen. Liječnicima će se pri Hrvatskoj liječničkoj komori izvršiti upis bodova za sudjelovanje.

Prijava

Predavači:
Mr. sc. Goran Vesov, dr.med., specijalist pedijatrije, je priznati stručnjak za klinička istraživanja s bogatim iskustvom u edukaciji i osiguravanju kvalitete u razvoju lijekova i medicinskih uređaja. Njegova specijalnost su GCP obuke koje je vodio širom svijeta, educirajući istraživačke timove, motritelje i voditelje projekata u kliničkim ispitivanjima. Kroz dinamične, interaktivne i praktično usmjerene treninge, pomaže stručnjacima da usvoje najnovije regulatorne zahtjeve u svom radu. Sa svojim globalnim iskustvom i inovativnim pristupom, aktivno doprinosi podizanju i očuvanju visokih standarda u kliničkim istraživanjima. Vlasnik je i direktor tvrtke CResT Consulting, koja pruža usluge edukacije i osiguranja kvalitete u kliničkim ispitivanjima.

Mr.sc. Ana Stojković, dr.dent.med., licencirani psihoterapeut. Stručnjakinja s više od 20 godina iskustva u kliničkim ispitivanjima, radeći u vodećim kompanijama poput GlaxoSmithKline i Optimapharm, gdje je obnašala različite uloge—od CRA-a do Potpredsjednice kliničkih operacija. Osnivačica GCP Academy, programa kontinuirane edukacije za motritelje, project managere i ostale profesionalce u industriji. Kao voditeljica Radne skupine za treninge pri European CRO Federation (EUCROF), aktivno organizira i vodi edukativne webinare na temu kliničkih ispitivanja. Direktorica je Svarog Research, tvrtke specijalizirane za klinička ispitivanja, edukaciju i psihoterapiju, te ujedno djeluje kao organizator Tečaja Dobre kliničke prakse.

Program:

O tečaju

PRIJAVE

💳 Kotizacija i prijava

Kotizacija za sudjelovanje na tečaju:

  • 220 € + PDV = 275 €

    za uplate do 20. svibnja 2025.

  • 250 € + PDV = 312.50 €

    za uplate nakon 20. svibnja 2025.

📌 Upute za uplatu

Za sudjelovanje na tečaju potrebno je
ispuniti prijavni obrazac
Vaša prijava bit će potvrđena nakon
zaprimljene uplate, koju je potrebno izvršiti
u roku od 2 radna dana od
ispunjavanja obrasca.

Primatelj: Svarog Research d.o.o.
OIB: 28856759118

🔹IBAN HR98 2402 0061 1012 5138 9

🔹 Model plaćanja: HR00

🔹 Poziv na broj primatelja:
1001-OIB osobe koja će nazočiti tečaju *
(npr. 1001-12345678901)

🔹 Opis plaćanja:
„Tečaj Dobre kliničke prakse – [ime i prezime polaznika]“

*Izjava o zaštiti osobnih podataka
U skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka (EU) 2016/679 (GDPR) i važećim zakonima Republike Hrvatske, obavještavamo Vas da Svarog Research d.o.o. prikuplja i obrađuje Vaše osobne podatke Osobni identifikacijski broj (OIB) isključivo u svrhu izdavanja računa i vođenja evidencije. Vaši osobni podaci, uključujući OIB, bit će obrađivani na zakonit, pošten i transparentan način te korišteni samo u svrhu za koju su prikupljeni. Pristup Vašim podacima imaju isključivo ovlaštene osobe unutar tvrtke Svarog Research d.o.o. i/ili ugovorni izvršitelji obrade s kojima imamo sklopljene odgovarajuće ugovore, a koji podliježu obvezi čuvanja povjerljivosti i osiguravanja zaštite podataka. Vaši podaci neće biti prosljeđivani trećim stranama bez Vašeg izričitog pristanka, osim kada je to nužno radi ispunjavanja zakonskih obveza. Podaci će se čuvati onoliko dugo koliko je potrebno za ispunjenje svrhe za koju su prikupljeni, odnosno u rokovima propisanim zakonom. Za sve dodatne informacije i ostvarivanje Vaših prava možete nas kontaktirati putem e-mail adrese: info@svarogresearch.com ili pismeno na adresu tvtke.

✍️ Obrazac za prijavu

Lokacija tečaja

Matis Absolute Lounge
Trg Stjepana Radića 3,
Zagreb

Adresa
Za sva pitanja, suradnje ili dodatne informacije slobodno nas kontaktirajte:

info@svarogresearch.com https://svarogresearch.com/

© 2025. All rights reserved.